S蛋白嵌合体 沃森生物:新型冠状病毒变异株mRNA疫苗获得临床试验伦理快速审查批件( 二 )


智飞生物是默沙东四价和九价HPV疫苗在国内的独家代理商 。据智飞生物财报显示,前三季度,公司主要代理产品的批签发量增幅明显,四价HPV疫苗批签发1181万支 , 同比增长158%;九价HPV疫苗批签发1228万支,同比增长128% 。单三季度来看 , 四价和九价HPV疫苗批签发约693.3万支和298万支,处于快速增长态势 。
今年7月,国家卫健委表示,将大力推广广东、海南、福建等省份经验,鼓励地方先行先试,重点推动条件成熟的地区率先出台适龄女孩HPV疫苗接种政策 。10月28日,沃森生物在接受调研时表示,二价HPV疫苗处于市场导入期,公司将积极配合并参与国内各省市HPV疫苗试点计划和推广普及工作的推进 。截至9月30日,公司的二价HPV疫苗已经实现了全国23个省份的招标准入 。
多管线加速研发
企业利润端一方面受产品销售业绩影响 。另一方面,研发投入的加大也影响着利润端表现 。
2021年,疫苗企业对研发的投入仍然巨大 。21世纪经济报道采访人员统计 , 10家疫苗企业的研发投入接近35.5亿元 。除包括百克生物在内四家企业的研发投入较去年同期相比有所收缩,其他六家企业均加大了研发方面的投入 , 其中,五家企业研发费用投入增速超过100% 。
具体来看,截至三季度末 , 沃森生物和智飞生物投入研发6.77和6.07亿元,同比增长101.94%和152.77% 。康泰生物研发费用也已接近6亿元 , 较去年同期增长1.6倍 。
研发投入持续提升为企业多管线发展奠定基础 。德邦证券表示,国内相关疫苗企业经过多年的研发积累,目前已经形成了相对较为丰富的产品管线,无论是在HPV疫苗、13价肺炎疫苗、人二倍体狂犬疫苗等大品种方面的布局已经进入临床中后期 。
目前,康泰生物的人二倍体狂犬疫苗和百克生物的带状疱疹疫苗已获批上市、智飞生物的人二倍体狂犬、四价流感疫苗已获得Ⅲ期临床试验总结报告 。沃森生物九价HPV疫苗也已于9月进入III期临床研究阶段 , 目前正在开展受试者入组工作 。
不仅如此,企业也做好了疫苗产业化布局的准备 。今年7月 , 万泰生物35亿元定增计划顺利落地,35亿元资金分别向九价HPV疫苗二期扩产建设项目和养生堂厦门万泰诊断基地建设项目投入11亿元,另外的7亿元投向二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目 , 6亿元投向鼻喷疫苗产业基地建设项目 。
值得注意的是,企业试图在新型疫苗上打开新的成长空间 。
欧林生物前三季度累计研发投入1.60亿元 , 同比增加324.06%,其中,第三季度投入1.24亿元,同比增加721.21% 。欧林生物在接受调研时表示 , 金葡菌疫苗临床III期的相关研发投入基本进行了资本化,三季度增加的研发费用主要是和流感项目相关 。
截至目前,全球范围内仍未有金葡菌疫苗成功获批上市 , 国内仅有欧林生物的金葡菌疫苗进入临床试验 。
【S蛋白嵌合体 沃森生物:新型冠状病毒变异株mRNA疫苗获得临床试验伦理快速审查批件】

相关经验推荐