国金证券研报指出,竞价单元分组方式取决于医疗机构的意向采购量和产品部件的齐全度 , 过去市场份额较高、产品部件齐全的龙头公司有望进入A组获得更大优势 。财通证券研报也指出,“主要部件齐全且能供应全国所有地区”这一条件相对严苛,脊柱企业中或超过一半企业达不到相应要求,对于产品线齐全且覆盖率高的龙头企业更有优势 。

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拟中选规则方面,各竞价单元内企业按照竞价产品系统开展竞价,通过价格竞争产生拟中选企业 。AB两组,企业的报价如果在同组最低价的1.3倍以内,超出1.3倍者如果降幅达到最高限价的50%以上,均能获得拟中选资格 。C竞价单元,按照竞价比价价格不超过A和B竞价单元相应主要部件组合的平均拟中选竞价比价价格,才能获得拟中选资格 。
值得注意的是,此次AB两组的拟中选规则三提到,如果竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的,则该企业也可以获得拟中选资格 。安信国际研报认为,这条规则极大限度降低了企业的丢标率,集采有望推动耗材企业集中度持续提升,平台型医疗器械企业拥有较好的成本控制能力和抗风险能力 。

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不过 , 企业不同的中选排名获得的分配协议采购量是存在差别的 。文件显示,按照上述规则三中选的 , 分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例仅40% 。如果中选排名在前八位,则这一比例在80%至100%之间 。
另外 , 文件还强调,此次集采过程中 , 企业每一个产品系统类别的所有产品系统仅允许有一个申报价格,部件或产品系统的材质不作区分,灭菌与非灭菌不作区分,3D打印产品可自愿参加 。国金证券研报分析指出,同一系统类别下各个企业的产品生产成本将成为行业未来核心的竞争力 , 预计国产厂商将具备一定的竞争优势 。创新型的3D打印产品并未纳入具体分组,但可自愿参加集采 , 由于3D打印类产品竞争格局相对良好,预计3D打印类产品未来仍能保留一定的利润空间 。
极端大降幅或难出现?企业如何看待脊柱集采
虽然这是脊柱类耗材第一次进行国家级集采,但是此前 , 安徽省已经开展过两次 。中邮证券研报指出,2019年 , 带量采购的结果显示国产产品平均降价为55.9%,进口产品平均降价为40.5%,总体平均降价为53.4% , 单个组最大降幅为95% 。2021年,安徽再次针对骨科脊柱类植入耗材进行带量采购,最高降幅达82.88%,平均降幅达54.6% 。
中邮证券研报分析认为,本次全国脊柱类集采的同有效企业数量下,中标企业数量显著高于2021年安徽脊柱类集采的中标数 。在不考虑弃标的情况下,此次脊柱类集采14类产品的A组中标率大体集中于71%-75% , 平均中标率或高于73% 。而B组的平均中标率或为65% 。参照安徽集采的数据,淘汰率超过40%的情况不会出现 , 各产品类别平均降幅大于70%的概率也不大 。
中邮证券进一步预计,此次全国脊柱类集采的平均降幅或在50%上下,极端大幅度降价很难出现,整体降幅有望略低于安徽集采 。

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脊柱集采最多入围企业数量
此次脊柱集采的采购周期为3年,自中选结果实际执行日起计算,而去年的人工关节的带量采购周期为2年 。国金证券研报认为,相比关节类产品进一步延长采购周期,中标与否将对企业产生更大的影响,预计集采政策实施后,骨科脊柱类行业集中度有望进一步提升,国产龙头公司有望获得较高的市场份额 。
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