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5亿糖尿病患者受益？口服胰岛素无需餐前注射！业内：离上市还有较长时间( 二 )

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天麦生物董事长高小明2019年曾表示，“天麦生物和Oramed经过8年谈判 ， 在2015年达成合作，把他们的蛋白质口服给药平台技术转移给我们 。现在我们已经完成口服胰岛素胶囊生产技术和工艺的引进、吸收和转化，并在合肥建立了全球唯一一个完整的口服胰岛素胶囊生产线 。”
天麦生物官微2021年2月曾发文，将专注于实现世界上第一个关键的口服胰岛素三期临床试验的重大进展，该试验已获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准 。临床试验的基本结果预计将于2022年公布 。
胰岛素集采考验
胰岛素是糖尿病患者的长期甚至终生用药 ， 纳入集采后，患者用药负担大幅减轻 。
2022年7月4日，上海医药阳光采购网发文宣布，即日起执行第六批国家集采（胰岛素专项）中选结果 。至此，全国31省份均已落地实施胰岛素集采 。
胰岛素专项集采纳入二代和三代胰岛素，全年采购量达2.1亿支，约占国内胰岛素一年用量的60% 。11家企业的42个胰岛素产品中选，价格平均降幅达48.74% 。
招商银行研究院研报显示，短期看 ， 胰岛素集采带来的降价问题，对国内胰岛素企业的业绩会有一定影响；长期看 ， 将提升国产化率和渗透率，海外市场拓展也将成为企业业绩增长的重要推手 。
通化东宝与甘李药业为国产胰岛素龙头 。通化东宝2022年半年报显示，旗下共有7款胰岛素产品 。受胰岛素专项集采落地实施，胰岛素产品价格下降，报告期内实现营收13.88亿元，同比下降16.53% 。同时，通化东宝对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还，营收受此一次性调整的影响降幅较大 。
【5亿糖尿病患者受益？口服胰岛素无需餐前注射！业内：离上市还有较长时间】通化东宝提出应对措施 ， 借助胰岛素产品全线中标全国集采的执行落地 ， 加速胰岛素类似物在全国范围内的准入速度和销量增长；加大对零售渠道、民营医院等集采外市场投入；加速向创新型药企转型，推进研发管线进程 。
胰岛素从来源可分为动物胰岛素、重组人胰岛素和胰岛素类似物 。报告期内，通化东宝胰岛素类似物销量同比增长超100% 。新上市的门冬胰岛素及即将上市的门冬预混型胰岛素有望成为新的业绩增长引擎 。
甘李药业2022年上半年业绩下滑，上半年营收8.35亿元，同比下降43.42% 。半年报显示，在胰岛素专项集采中 ， 甘李药业六款胰岛素产品全部高顺位中标，其中甘精胰岛素注射液的价格下降幅度在60%以上 。
甘李药业CEO都凯表示 ， “胰岛素集采中选结果刚开始执行，医生的处方习惯与糖尿病患者对产品的认知需要时间转换，公司产品销量的增长尚不能对冲价格下降的影响，给公司业绩带来了短期阵痛 。未来公司将继续布局糖尿病治疗药物的全品类 。”

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