“加强抗病毒药物的合理应用”
“加强抗病毒药物的合理应用,可以有效控制新冠病毒感染者病情的进一步进展与恶化,从而达到减少临床ICU占用等临床实际问题的解决 。”太原市第四人民医院主任医师王全红在发布会上强调 。
张福杰介绍,小分子药物可以居家使用,对疫情的控制有非常重要的意义 。当前我国获批上市的三款小分子新冠抗病毒药物,也在《共识》推荐用药之列,包括阿兹夫定、奈玛特韦/利托那韦、莫诺拉韦 。
据《共识》 , 奈玛特韦和利托那韦的适应证为发病5天以内的轻型和中型且伴有进展为重症高风险因素的成人 。不推荐用于65岁以下,免疫功能正常,全程接种疫苗,没有重症高风险因素的人群 。
相关试验显示,奈玛特韦和利托那韦对非重症标准风险人群和密切接触者的获益有限,但对于重症高风险人群可以显著降低住院或死亡风险 。同时 , 使用该药应注意与多种常见药物的相互作用 。
阿兹夫定是我国自主研发的口服小分子新冠感染抗病毒药物,用于治疗新冠病毒感染成年患者,中型感染和居家患者抗原或者核酸检查阳性后,有疾病进展的高风险因素者,可以推荐使用 。
中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东表示,“‘标本兼顾’一直是我国医学遵循的重要治疗原则,既强调治疗疾病症状,也治疗疾病起因 。而阿兹夫定就有治标和顾本的特点 , 其中抗病毒是治标,胸腺保护相当于顾本 。”
阿兹夫定作为广谱RNA病毒抑制剂,可抑制新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp),在合成过程中嵌入病毒RNA中,阻断RNA延伸,终止RNA链合成和病毒复制 。由于阿兹夫定可在胸腺和外周血淋巴中富集,显著降低胸腺的病毒载量 , 从而增强机体的免疫功能来抑制新冠病毒 。因此,阿兹夫定作为一个广谱的RNA病毒抑制剂,可在抗病毒复制和保护免疫两方面发挥作用 。
关于阿兹夫定的不良反应 , 《共识》中指出,“根据临床试验显示,阿兹夫定组与安慰剂对照组不良事件率差异无统计学意义,不良事件多为轻度 。”临床研究证明阿兹夫定总体安全性和耐受性良好 。
另外,莫诺拉韦适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者 。不建议在妊娠期和哺乳期使用 。
阿兹夫定降价35%进医保
国家传染病医学中心、浙江大学医学院附属第一医院教授盛吉芳强调,“对于免疫功能差的、有基础疾病的患者,应该尽早进行抗病毒治疗 。” 她提到,“国产抗病毒药物,对于基层以及西部等地区,能够很好的应用开展 。”
新冠抗病毒药物可及的重要性不容忽视 。
1月18日医保局消息称,阿兹夫定通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录 。据媒体从复星医药(02196.HK)方面获悉,本次被纳入医保的是规格为每片3mg的阿兹夫定,谈判结果为11.58元/片/3mg 。
据了解,阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主 , 而根据药物差比价规则,3mg规格降价后,1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片 , 意味着原先一瓶35片(1mg规格)的阿兹夫定将从270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右 。
产能方面,工信部新闻发言人田玉龙在国务院新闻办公室举行的发布会上表示 , 截至1月17日,阿兹夫定片日产量较元旦前提高148%,达到了74.4万瓶,药品产量和产能大幅提升 。
渠道方面,2022年7月,复星医药控股子公司复星医药产业与真实生物订立协议 , 阿兹夫定由复星医药产业独家商业化 。复星医药已与国药控股(01099.HK)、华润医药(03320.HK)等国内多家商业伙伴达成战略合作,共同提高阿兹夫定的全国终端可及性 。
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