“目前国内可以生产球蛋白的企业并不少,球蛋白主要的生产原料是血浆,虽然血浆产量每年都在增长,但增加的量仍有限 。因为疫情原因,球蛋白市场需求大增,但对于企业而言,短期内要扩产并不容易,因为除了受制于原料供应紧张外 , 该产品生产难度也颇大 。”有球蛋白生产企业人士对第一财经采访人员表示 。
值得一提的是,近期以来,随着新冠阳性人员的不断增加,居家隔离治疗人数较多,外出活动的市民群众大幅度减少,造成献血人数相应减少,一些血库也传出库存紧张消息 。
球蛋白对于新冠治疗作用多大
在治疗新冠中,球蛋白可以发挥的作用 , 到底多大?
“球蛋白用于被动增强人体免疫,在感染后期免疫力低下合并各种感染的人群使用,其他人并没有必使用,也没有预防作用 。”有感染科专家对第一财经采访人员表示 。
上海市肺科医院呼吸科副主任医师胡洋对第一财经采访人员表示,作为从血浆中提取而来的球蛋白,主要成分是抗体 。在体内,消灭新冠病毒,主要靠的是抗体 。从理论上讲,抗体输入人体后,具备一定的抗击病毒效果,尤其是从感染过新冠的血液中提取的抗体,可以发挥的效果更大 。新冠感染人体过程中,主要是病毒以及身体的免疫系统在相互作用,相当于两方大战,但任何一方反应过度,都会给人体带来损害 。注射球蛋白,除了消灭病毒外 , 也可以抑制炎症因子产生 。

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成人急诊阳性患者重症监护室
“区别于特异性的单克隆抗体 , 球蛋白相当于多克隆抗体,但里面的每一种抗体并非都对新冠病毒有效 , 有些抗体甚至是无效的 。另外,球蛋白输入人体之后 , 24小时内就会失去效果,而不能长久保持在体内,因此,该产品也不能用于预防使用,但可以用于新冠重症方面治疗 。尽管该产品在提取过程中,血浆经过严格筛选且病毒被灭活,但理论上仍存在传播病原体的潜在风险 。因此,考虑到它的潜在风险,在疫情出现之前,临床的使用并不多 。”胡洋说 。
2021年1月9日,《International Journal Infectious Disease》杂志发表了上海市公共卫生临床中心陈良教授团队题为“Efficacy Evaluation of Intravenous Immunoglobulin in Non-severe Patients with COVID-19: A Retrospective Cohort Study Based on Propensity Score Matching”的研究 。当前,新冠肺炎疫情呈全球流行,且尚无确切有效的抗病毒药物 。理论上,静注人免疫球蛋白可能通过增强患者免疫功能,促进新冠病毒的清除,进而改善新冠肺炎患者的临床结局 。该研究旨在评估静注人免疫球蛋白对非重症新冠肺炎患者的临床治疗效果 。不过,该研究表明 , 与标准治疗组相比,静注人免疫球蛋白并未显著改善非重症新冠肺炎患者的临床结局 。
上述渠道商对第一财经采访人员表示,球蛋白对储运条件有一定的要求,需要在2到8度环境下储存,不然很容易失效 。当下该产品在受到市场炒作过程中,能否保证储运达标 , 仍得打一定的问号,而储运不达标 , 也可能会带来一定的安全隐患 。
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