抗原试剂“罪”与罚( 二 )


北京商报采访人员在线上平台搜索发现,一些店铺的抗原检测试剂已经卖到了7-12元/份,基本已无现货配送,有的店铺显示缺货,有的店铺则是3-5天发货 。拥有现货便拥有了议价权,上述房屋中介销售的25人份抗原检测试剂从100元涨至125元,再到150元,公司的预留货已全部售完 。
不过,上述房屋中介的销售行为并不合规 。北京君都律师事务所高级合伙人、生命科学与健康医疗法律部主任张文波在接受北京商报采访人员采访时表示,新冠抗原检测试剂属于第三类医疗器械 , 第三类医疗器械是需要较高安全级别的医疗器械,经营此类产品的商家需要取得《营业执照》、第三类《医疗器械经营许可证》 。
监管出手
针对当前的市场情况,国家已经出手 。北京日前披露了首例哄抬抗原检测试剂盒价格的查处结果 。而随着更多抗原检测试剂产品的获批,供需紧张有望缓解 。
据北京市市场监督管理局消息,2022年12月1日至7日期间,北京康复之家医疗用品有限公司朝阳第一分店在某平台销售复星新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(规格为25人份/盒),标价229元/盒,进货单价分别为61.25元/盒、67.5元/盒、75元/盒,由于不同时期该平台销售优惠不一,实际销售单价分别为179元/盒、216.5元/盒、229元/盒,进销差价率最高达273.9%,远高于同时期周边市场同类商品 。已向当事人送达《行政处罚告知书》,拟给予当事人警告和罚款20万元的行政处罚 。
企业端,易瑞生物12月10日晚发布声明称,严格要求经销商等合作方遵守法律法规,服从国家疫情防控政策 。对于违反规定 , 不具备医疗器械经营资质开展销售、不匹配相关检测设备、哄抬物价以及其他任何违法违规行为,一切责任后果由行为人自身承担 , 与易瑞生物无关 。
12月11日,国家药监局新批准了中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品 。截至目前,已有40个新冠病毒抗原检测试剂产品获批,获批厂商包括万孚生物、金沃夫生物、华大因源、华科泰生物、诺唯赞、博奥赛斯生物、热景生物、明道捷测生物、乐普诊断、万泰生物、东方基因、明德生物、艾康生物、奥泰生物等 。
“听说一大型医疗器械公司最近也要入局这一市场” , 老李透露,市场供需紧张的情况或将得到缓解 。
【抗原试剂“罪”与罚】北京商报采访人员 姚倩

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