之后的两天 ， 国家药监局就先后集中批准了10家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请，包括南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物、北京万泰生物药业、北京热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物、北京乐普诊断 。
截至目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品，企业所在地区涉及浙江、北京、武汉、广东、安徽、天津、重庆、深圳、南京等多地，产品主要包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法学，且大部分均为前两种方法 。这些企业中，还涉及万孚生物、诺唯赞、万泰生物、之江生物、亚辉龙、热景生物、丽珠集团等十余家上市公司 。
针对这几种方法的不同，李岚表示，“差别并不是特别大 。”胶体金法是最常见、技术更成熟的方法 。免疫层析需要单独的检测设备，所以个人无法使用，更适用于社区和医院 。不论什么方法，最关键的是要按照说明书规范采样 。
国外价格在下探
虽然抗原试剂在国内是从今年3月上海疫情暴发期间，才真正开始放量 ， 不过 ， 中国作为重要的抗原试剂出口国，2020年开始 ， 国内已有多家新冠抗原自检试剂盒相继在海外注册获批，并走出国门 。
比如，东方生物、万孚生物、热景生物、明德生物、复星医药、亚辉龙、乐普生物等产品获得欧盟CE认证，准入门槛更高的美国市场EUA认证，则有九安医疗、艾康生物、东方生物等公司产品通过 。此外，不少公司将抗原试剂产品销往日本、新加坡、东南亚、澳洲、南美等地区 。
抗原产品在国外畅销，也直接推高了这些企业业绩 。比如，颇引人关注的九安医疗 ， 今年前三季度归母净利润为160.50亿元，同比增长31918.64% 。
如此惊人的业绩增长，正是得益于九安医疗新冠抗原检测试剂盒产品iHealth试剂盒产品的销量激增 。九安医疗表示，“由于iHealth试剂盒产品在报告期内销售收入大幅增长，公司业绩较去年同期也出现大幅上升 。”在2021年，九安医疗归母净利润仅为9.09亿元 。
除此之外，热门个股热景生物，在今年上半年实现营收36亿元，同比增长3904.13%；归母净利润为14.53亿元，同比增长74261.79% 。对于业绩暴涨原因 ， 热景生物在年报中解释称，因公司两款新冠抗原检测试剂盒获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）用于居家自由检测的认证 ， 可以在德国的商超、药店、互联网商店等销售，导致公司的外贸订单爆发式增长 。
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来源：人民视觉
不过，伴随着海外市场竞争加剧以及需求下降，相关概念股的业绩已经出现下滑 。比如，华大基因今年三季报显示，前三季度营收与净利润同比分别下滑12.38%和47.16% ， 热景生物前三季度营收与净利润分别同比下滑20.72%和25.39%，东方生物前三季度实现营业收入同比增长6.18%、净利润同比下降22.14%……
谈及业绩下滑原因，热景生物表示，主要是年初至报告期末新冠检测试剂产品国内外市场竞争激烈，产品销售单价显著降低所致 。华大基因表示，报告期内，因全球防疫政策变化，公司基于新冠相关的业务总体收入较2021年同期基数有所下降 。东方生物则是因产品售价下调，销售收入下降 。
从东方生物2022年1月份的一份会议纪要中 ， 也能感受到海外市场竞争激烈程度 ， “欧洲2021年上半年家庭自测产品的供应商竞争、价格竞争非常激烈 ， 很多公司到6月份之后终端价格杀到1美金不到” 。
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