国家食药监总局《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(2016年6月发布),被人们称为“史上最严奶粉新政”,因为它将婴幼儿乳粉提升至药品级别管理 。随着2017年婴幼儿配方乳粉配方注册名单陆续公布,“乳粉新政”得以扎扎实实地落地,为2018年消费者放心选购婴幼儿乳粉吃下定心丸 。
逾千配方通过注册
2018年1月18日,食药监总局公布了第38批婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息,批准了8家企业共26个婴幼儿配方乳粉产品配方注册 。至此,食药监总局共批准140家婴幼儿配方乳粉生产企业(工厂)354个系列的1040个产品配方注册 。
在批准的产品配方中,国内产品配方占总数的76.2%,国外产品配方占23.8% 。获得产品配方注册的企业中,有65%的企业已注册满3个系列9个产品配方——
国内有98家婴幼儿配方奶粉生产企业(工厂)266个系列的792个产品配方获得注册,其中78家获得3个系列9个产品配方的注册;境外42家婴幼儿配方奶粉生产企业(工厂)88个系列的248个产品配方获得注册,其中13家企业(工厂)获得3个系列9个产品配方的注册 。
据统计,在批准注册的婴幼儿配方奶粉产品配方中,牛奶粉产品配方813个,占总数的78.2%;羊奶粉产品配方227个,占总数的21.8% 。
新装产品陆续上市
根据食药监总局发布的相关规定,自今年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉,应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书,并在标签和说明书中标注注册号 。对于部分已经生产的奶粉,也给出一定的过渡期:2018年1月1日前,经批准在我国境内生产销售或已向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉,可销售至其保质期结束 。
在一些超市和网购平台可以发现,此前国内一些代购平台上五花八门的洋奶粉种类已经明显减少,很多在国内市场上没有的小品牌洋奶粉也在海淘平台上消失 。而越来越多获得配方注册的品牌婴幼儿配方乳粉,则以全新包装、全新形象亮相市场 。有些通过配方注册的品牌婴幼儿配方乳粉,在更换包装的同时也使用了全新名称 。如君乐宝旗下至臻白金装更名为“至臻”,其白金装也更名为“乐珀”;达能旗下的“爱宝美白金版”原1段、2段,更名为“爱他美卓萃”,“诺贝能”原1段、“爱宝美”原1段、2段改为“爱他美”;和氏乳业旗下澳智健纯羊奶粉,新名称为“澳贝佳”等 。
配方注册仍将继续
在婴幼儿配方乳粉产品配方注册制度推进一年多时间里,其实施情况引发业内和消费者的关注 。据食药监总局特殊食品注册管理司副司长马福祥在2017奶粉新政圆桌对话上介绍,乳粉配方注册制推行的主要目是落实监管职责,尽力解决两个问题:一是产品配方问题,此前市场上婴幼儿奶粉配方过多,配方制定比较随意且更换频繁,企业更换配方推出各种概念,给消费者选择带来困难;二是标签、广告比较混乱,例如金装、金牌、全进口奶源、生态牧场等,这些模糊信息对消费者造成一种误导,暗示益智、保护肠道功能或其他夸大宣传的内容 。
乳粉配方注册制的审查工作主要遵守3个原则,即:奶粉配方要求的营养素一个也不能少;可选择性添加营养素必须明示;不应使用的物质坚决禁止 。同时,对于标签审查的原则基本坚持5个“不得”,即:不得使用虚假夸大违反科学原则或者绝对化的词语;不得涉及疾病预防;不得涉及治疗功能;不得涉及保健功能;不得含有食品安全规定以外的其他功能 。
对于乳粉配方注册制的下一步工作,马福祥表示,除了要继续推进奶粉注册制的实施,继续加快审批进度,力争2018年上半年基本完成注册之外,食药监总局期望将电子信息系统与检查机构、检验机构进行对接,完善系统的统计,完成电子签名、电子注册证书等功能的开发,以推动奶粉注册制的顺利进行 。
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