新冠口服药为何刚上架就下架？病毒学专家：无法预防新冠，囤药无意义！公司也有最新回应( 二 ) _新冠

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图片来源：每经采访人员林姿辰摄

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病毒学专家：无法预防新冠
个人囤药无意义
19日中午，常荣山接受了《每日经济新闻》采访人员电话采访，从阿兹夫定作为新冠口服药的治疗效果出发，认为其进入网络零售平台并不恰当。
常荣山表示，阿兹夫定是一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，其作用机制与默沙东与Ridgeback Biotherapeutics公司合作开发的莫努匹韦相同，但与辉瑞的Paxlovid不同，而后者靶向的3CL蛋白酶才是业内认可度更高的新冠药物开发靶点。
目前，阿兹夫定仅披露了其治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验的数据，并未与Paxlovid做头对头试验，难以对具有不同机制的两种药物做疗效的比较，但从Paxlovid与莫努匹韦的治疗效果比较看，后者的效果只能达到前者的40%左右，从侧面说明了阿兹夫定的具体使用效果仍有待观察。

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图片来源：“真实生物科技”微信公众号截图
此外，阿兹夫定获得附条件批准的第一个适应症是治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。常荣山表示，艾滋病病毒的致病率/死亡率远高于新冠病毒，在各类药物审评审批中，监管部门对于艾滋病药物的安全要求相对较低，因此阿兹夫定转为新冠口服药物后，其用药安全性有待进一步观察。
“（对于零售），我认为现在还不成熟。”常荣山认为，除了新冠疫苗能预防新冠病毒感染，目前所有新冠口服药物都不具备预防作用，且或多或少有一定的副作用，这些药物都需要在医生指导下使用；个人在家里使用，甚至健康人群提前购买“囤药”都是不可取的。
另外，感染了新冠病毒的人群也并不是都需要服用新冠口服药物，即便是目前业内公认治疗效果较好的Pixlovid ，在临床上也是“不得已而用之的下策” 。在实践中，各类新冠口服药物还是主要为高龄老人或其他有严重基础疾病风险的脆弱人群备用。

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如何让患者尽快吃上药
是一个很大的挑战
11月19日下午，香港大学生物医学学院教授金冬雁在接受《每日经济新闻》采访人员电话采访时表示，我国历史上很少把抗病毒药物用作非处方药，阿兹夫定由医生开具处方，再通过医院给患者开药会比较好；此外，抗病毒药物大量使用以后会出现抗药性，按需使用是比较理想的情况。
金冬雁提到，阿兹夫定最先获批的是艾滋病适应症，同样也不能作为非处方药进行售卖；并且，阿兹夫定获批新冠适应症属于附条件批准，其披露出来的相关数据还比较少，药物的有效性和副作用还不是特别清楚。“阿兹夫定有多大效果，跟辉瑞和默沙东的口服药相比效果如何，目前没有看到很清楚的证据。但阿兹夫定原来获批了艾滋病适应症，所以安全性还是有一定保障的。”
金冬雁表示，新冠口服药要跟病毒抢时间，要是用药太晚的话，药物的治疗效果就会递减，因此如何让患者尽快吃上药是一个很大的挑战。“在美国，辉瑞的Paxlovid也是处方药，但可以由部分持有执照的药剂师向患者直接开具；在中国香港地区，患者新冠抗原检测呈阳性后，医生会马上给患者开药，也都是免费用药。”金冬雁称。