医疗器械产品技术要求有哪些呢英文医疗器械产品技术要求有哪些呢 _有哪些

医疗器械产品一般是直接作用在人体上的产品，要求比较严格，那么医疗器械产品需要满足哪些要求呢？
第一个就是产品的名称，产品技术要求中的产品名称应使用中文，并与申请注册备案的中文产品名称相一致。
第二个是产品型号规格及划分说明。产品技术要求要明确产品型号和规格，以及划分的说明。
第三个是性能指标，可进行客观判断的成品的功能性安全性能指标以及质量，控制相关的其他指标，务必注意安全。
第四个是检验方法，检验方法的制定应与相应的性能指标相对应。
第五个对于第三类体外诊断试剂类产品，产品技术要求中，应以附录形式明确主要原材料，生产工艺。
【医疗器械产品技术要求有哪些呢英文医疗器械产品技术要求有哪些呢】第六个是医疗器械产品技术要求编号为相应的注册证号。