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东阿阿胶副总裁 「医药速读社」东阿阿胶董事长辞职( 二 )

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诚达药业宣布开始申购
10日 ， CDMO企业诚达药业宣布开始申购 ， 拟公开发行股票不超过2417.40万股 ， 发行后总股本不超过9 ， 669.61万股 ， 计划募集资金5.1328亿元 。（新浪医药新闻）
强生与TRexBio合作开发免疫学炎症新靶点
近日 ， TRexBio宣布与强生旗下的Janssen Pharmaceutica NV 达成多年研究合作和许可协议 。此次合作将使用TRexBio专有的Deep Biology平台发现新型组织靶向疗法 。TRexBio授予Janssen独家许可的选择权 ， 以开发和商业化针对合作可能产生的目标候选药物 ， 后续TRexBio将获得相应的预付款、里程碑付款及销售分成 。（医药魔方）
Part3药闻医讯
功能性治愈乙肝！新型免疫疗法2期试验完成首例给药
日前 ， VBI Vaccines宣布 ， 与腾盛博药共同开发的新型重组蛋白免疫疗法VBI-2601 ， 其第二项2a/2b期临床试验已完成首例患者给药 。这项试验旨在评估VBI-2601作为乙肝标准治疗的附加疗法 ， 治疗非肝硬化乙肝病毒感染患者的安全性和有效性 。（药明康德）
英国NICE推荐默沙东Keytruda联合疗法用于NSCLC一线治疗
日前 ， 英国NICE推荐默沙东Keytruda与化疗卡铂和紫杉醇联合 ， 用于未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 。获得NICE支持后 ， 默沙东Keytruda成为NICE支持的第一个在与化疗联合使用 ， 无论PD-L1表达如何 ， 都可在一线环境中进行评分的免疫疗法 。（新浪医药新闻）
科济药业产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”
科济药业发布公告称 ， 其CAR-T产品CT041被FDA授予 “再生医学先进疗法”资格 ， 用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌 。据公开可查的资料显示 ， CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品 。（新浪医药新闻）
恒瑞医药旗下子公司盐酸氨溴索口服溶液获批上市
10日 ， 恒瑞医药发布公告称 ， 子公司盐酸氨溴索口服液收到NMPA核准签发的《药品注册证书》 。盐酸氨溴索口服液能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌 ， 从而降低痰液粘度 ， 同时促进肺表面活性物质的分泌 ， 增加支气管纤毛运动使痰液易于咳出 ， 适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难 。（企业公告）
赛隆药业全资子公司获得米力农注射液《药品补充申请批准通知书》
10日 ， 赛隆药业发布公告称 ， 其全资子公司湖南赛隆于近日获得NMPA核准签发的米力农注射液《药品补充申请批准通知书》 。主要适应症为用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗 。（企业公告）
北大医药盐酸曲美他嗪缓释片获药品补充申请批准
10日 ， 北大医药发布公告 ， 盐酸曲美他嗪缓释片获得《药品补充申请批准通知书》 。同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定 ， 批准本品上市许可持有人由“北京百特美生物制药有限公司（地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号）”变更为“北大医药股份有限公司（地址：重庆市北碚区水土镇方正大道21号）” ， 药品批准文号不变 。（企业公告）
来凯医药和信达生物联合临床研究获批
10日 ， 来凯医药宣布 ， 其治疗抗PD-1/PD-L1耐药特定实体瘤患者的联合治疗方案临床I/II期试验申报 ， 已经获得了CDE的批准 。（美通社）
歌礼制药递交口服PD-L1小分子抑制剂美国临床试验申请

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