从Melody试验的结果来估计，仅仅11名婴儿使用nirsevimab就能减少一次下呼吸道感染，57名婴儿使用即避免了一次呼吸道感染导致的住院，这种防护效率与很多儿童疫苗无异[19] 。nirsevimab不仅可以一针帮助婴儿防护一个季节的RSV风险，还在公共卫生角度做到了“经济”高效 。而在文章开头我们也看到，在RSV感染激增的时期，大量婴幼儿出现重症会导致病床紧张，nirsevimab大幅降低了婴儿感染后就诊和住院风险的风险，也能起到防止医疗挤兑的公卫作用 。
即将迎来革命性突破的RSV防护
作为第一个针对所有婴儿中的RSV预防手段，nirsevimab其实一直广受关注 。2021年，Melody临床试验就被《自然医学》评为2022年将改变药物未来的11项临床试验之一[20] 。而随着Melody试验结果不服众望，通过nirsevimab保护所有新生儿不受RSV这个隐形杀手的危害 ， 这一希望已经越来越接近现实 。
加上RSV疫苗的突破性进展，很快我们将前所未有地拥有多种应对RSV的高效工具 。RSV高风险人群集中在年龄的两端——婴幼儿与老年人 。几乎所有人都会在一生中反复感染RSV，RSV高发季的来临也会导致医疗系统存在挤兑的可能，要在整体上做到降低RSV对社会的健康负担，老年人需要如流感般每年接种RSV疫苗 。最近一些RSV疫苗在老年人中也显示了极为积极的有效性，在三期临床试验中显示可以降低RSV引发的下呼吸道感染风险60-80%[21] 。
可对婴儿来说RSV疫苗的使用会更复杂 。不少婴儿在出生后不久，免疫系统都未完善的时候就要面对RSV，很难通过直接接种疫苗做到完善的保护 。如今在研的RSV疫苗是让孕妇在妊娠中晚期接种RSV疫苗，母亲产生的抗体通过胎盘进入胎儿体内，对新生儿起保护 。但孕妇接种疫苗的意愿等问题有很大的不确定性 。因此让所有婴儿在进入人生第一次RSV感染季节前都有机会使用nirsevimab这样的长效抗体，才可以获得明确的高效保护[22] 。
从公卫角度来看，相比在接种后1-2周才会起效的疫苗，nirsevimab这种使用后立刻能获得高效防护的被动免疫药物也是极为重要的补充 。过往的RSV流行季节都在秋冬，例如美国从2016-19年RSV检出高峰都在12月-1月 。不过可能受新冠疫情影响，2021年8月出现了一个反常的RSV感染高峰，2022年10月不少地方的RSV阳性检出率也远高于正常年份同期水平 ， 可能预示RSV感染高峰的提前出现[23] 。使用时间灵活、即刻起效的nirsevimab也更容易应对病毒的反常流行表现 。
文章插图
附图. 2021年8月美国出现反常RSV高峰（图片来源：CDC）
只有采用疫苗的主动免疫+nirsevimab被动免疫结合的综合措施，才能让RSV不再威胁我们 。2022年11月 ， 欧盟委员会批准nirsevimab作为全球首个且唯一可广泛应用于婴儿预防RSV疾病的产品[24]，开启预防RSV重大突破的时代 。值得注意的是，nirsevimab已获得全球多个监管机构的加速开发资格，特别是在中国也获得了国家药品监督管理局药品审评中心的突破性治疗药物程序认定 。过往的RSV防范药物RSV-IVIG与palivivzumab并未在中国上市 ， 如果nirsevimab能在国内获批将意味着中国新生儿第一次有了RSV的预防手段，在这个对婴儿威胁最大的呼吸道疾病上，一笔消除过去几十年间我们与发达国家的防范差距 。
参考资料（滑动阅览）
1.Shi T, McAllister DA, O'Brien KL, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children in 2015: a systematic review and modelling study. Lancet. 2017 Sep 2;390(10098):946-958.
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