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本文来源：时代周报 作者：韩利明
“第四针”来了，瑞科生物（02179.HK）能否赶上新冠疫苗“末班车”？
12月14日午间，瑞科生物公告称，公司重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV比对研究结果优效于国际主流mRNA疫苗 。消息一经发出，公司股价在当日午后直线拉升涨20%，截至当天收盘，瑞科生物收报25.5港元/股，涨13.59% 。
同日 ， 国家卫健委官网公告《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》（下称“《方案》”） 。康希诺（688185.SH）、智飞生物（300122.SZ）、丽珠集团（000513.SZ）、万泰生物（603392.SH）等上市公司疫苗产品被列入第二剂加强免疫接种组合，其中多款产品为近期紧急获批使用 。
市场竞争激烈 ， 二级市场率先作出反应，12月15日，新冠疫苗概念股全线下跌 。截至当日收盘，康希诺报195.41元/股，跌3.02%；智飞生物报85.35元/股，跌2.89%；丽珠集团报35.15元/股，跌1.35%；万泰生物报134.05元/股，跌2.3%；瑞科生物报24.65港元/股，跌3.33% 。
近年来常处亏损状态，ReCOV能否“力挽狂澜”
瑞科生物公告显示 ， ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果 。序贯加强即采用与基础免疫不同技术路径的疫苗进行加强免疫接种 。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性 。
研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义） 。目前，瑞科生物正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请 。
此外 ， ReCOV国际多中心III期临床于近期完成首批受试者入组 。该临床研究是评价ReCOV作为基础免疫 ， 在18周岁及以上成人受试者中的保护效力和安全性 。
瑞科生物已提前布局产能 。ReCOV的GMP标准生产基地建设于2021年11月完成，并取得生产许可证；2022年4月，该生产基地获得由欧盟质量授权人（QP）签发的符合性声明 。据悉，该基地总建筑面积约为1.7万平方米，有可能支持3亿剂ReCOV的年产能 。
12月15日 ， 在ReCOV与辉瑞mRNA疫苗头对头研究数据解读会议上，瑞科生物方面介绍，产能设计是2亿剂以上 。按照一般产品上市规律 ， 通常需要3-6个月达到满产状态，瑞科生物将尽量缩短产能爬坡时间 。
对于ReCOV的定价，瑞科生物方面表示 ， 目前新冠疫苗主要为政府采购模式，产品定价会参照同类同技术路线的产品定价 ， 同时考虑新技术带来的研发投入、生产成本和产品性能 。未来自费苗模式开启后，从产品性能优势、技术先进性出发合理定价 。
瑞科生物始创于2012年，是一家以自主研发技术驱动的疫苗公司，2022年3月在港交所挂牌上市 。目前，该公司尚无商业化产品，近年来常处于亏损状态 。公告数据显示，2019年至2022年年中，该公司分别亏损1.38亿元、1.79亿元、6.58亿元、3.57亿元 。
公开资料显示 ， 瑞科生物布局十余款差异化疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状孢疹、肺结核等疾病领域 。其中，核心产品HPV九价疫苗REC603处于III期临床试验阶段 ， 有望于2025年提交BLA（生物制品许可申请） 。
【优效于mRNA，ReCOV或将为瑞科生物首款上市产品，新冠疫苗市场还有增量吗？】ReCOV或将成为瑞科生物首款商业化上市产品，但上市日期未定，叠加竞争激烈、市场“红利期”已过等局面，能否扭转瑞科生物亏损尚待验证 。12月15日 ， 时代周报采访人员联系瑞科生物采访，截至发稿未获回复 。
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