【2980元新冠“神药”网售,为何昙花一现?】3CL抑制剂也被资本推上神坛,称其为“最有希望终结新冠病毒的药物” 。第三方数据机构智慧芽全球新药情报库数据显示,全球此类药品上市或在研的已有47款,44个在开发新冠适应症 。但目前上市的只有奈玛特韦/利托那韦片 。
在中国 , 众生药物、盘龙药业、舒泰神、前沿生物、新生药业、广生堂、石药集团等药企 , 在推进3CL抑制剂的研发 。其中进度最快的众生药业已经进入三期临床 。
今年2月奈玛特韦/利托那韦片在中国获有条件批准进口,定价2300/盒(一个疗程)并纳入医保 。众生药业的产品预计定价在1000元一疗程 。
“神药”危机乍现
不过,随着使用量的增加,奈玛特韦/利托那韦片的问题也在暴露,比如:复阳问题、耐药风险等 。此后,该药在预防新冠病毒感染的研究中又传来了坏消息 。根据今年5月辉瑞公布的研究结果 , 与安慰剂相比,该药降低新冠感染风险的比例不到40% 。
疗程也是一个问题,其将使用时间延长一个疗程的申请,一直未获得临床和药品管理部门的认可 。
“它有潜在的肝脏毒性,普通人很难掌握 。”常荣山告诉虎嗅,而且新冠病毒在血液中一般两三天就清除了,但是吃这个药一个疗程就需要5天 。可是,轻型和普通型患者根本没有必要吃 。
同时 , 常荣山指出,临床医生用这款药也需要根据各种临床指征,比如肺部情况、肝功能、肾脏功能好不好、凝血功能有没有异常 , 只有符合条件的患者才能使用 。对于重症患者来说,这款药也解决不了血氧低的问题,“肺部等器官的损伤,也是不能马上改善的 。”
“一定要在医生指导下使用 。”常荣山向虎嗅再三强调 。
事实上,就算是严格控制在院内使用的情况下,奈玛特韦/利托那韦片已经有不合理用药的情况了 。
根据专业期刊《中国药物应用与监测》刊登的一篇文章显示,上海某医院的研究者对该院2022年4月到6月使用奈玛特韦/利托那韦片情况进行统计发现,用药不合理率达到67% 。其中用法用量不适宜、用药频次不适宜是最主要的两项 。此外还有联合用药、适应症、疗程等不适宜的问题 。
在这篇文章中,研究者指出,奈玛特韦/利托那韦片是CYP3A的底物(可经酶作用形成某种新化合物),任何影响CYP3A代谢酶活性的药物都会改变该药的代谢,进而影响其安全有效性 。他们发现 , 阿托伐他汀和地西泮,都在联用中出现了问题 。
比如,治疗焦虑症的地西泮与该药发生作用产生了去甲地西泮,这种物质代谢周期长,重复给药后形成蓄积,增加了患者过度镇静和呼吸抑制的风险 。而心血管常用药阿托伐他汀则会和利托那韦片反应,增加横纹肌溶解症等不良反应的发生率 。
因为全球疫情防控形势的变化,以及医生和公众对其不良反应的担忧 , 奈玛特韦/利托那韦片在全球的销售已经有疲软的迹象 。健康数据分析公司Airfinity的报告预计,2022年奈玛特韦/利托那韦片在全球市场可能会有7000万疗程的过剩量 。
目前中国疫情正处于一个爬升期 。据北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发接受“晚点”采访时所说,预计12月底、明年1月初可能会达到一个高峰 。因为中国人口基数大,尽管Omicron造成的重症比例已经很低,对医疗机构也可能形成较大的压力 。
对于每个第一次与新冠病毒打遭遇战的中国人和中国家庭来说 , 寻求更多保障几乎成了一项本能 。
中国这波疫情,能成为这款“神药”爆发的新机遇吗?
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