数据可靠性(Data Integrity )是指在数据的生命周期内，所有数据都是完全的、一致的和准确的程度 。保证数据的完整性意味着以准确的、真实的、完全地代表着实际发生的方式收集、记录、报告和保存数据和信息 。数据可靠性是近年全球药品监管机构重点关注的问题，也是CFDA自2015年7月以来开展全国临床试验核查的动因和重点内容 。
【数据可靠性定义是什么】
《可靠性数据分析》从工程角度出发，按照数据产生－收集－初步整理分析一单元可靠性数据分析－系统可靠性数据分析的过程编写，可靠性数据分析方法以经典统计方法为主，兼顾贝叶斯方法以及一些成熟的工程经验方法 。在阐述可靠性数据分析的基本概念、常用参数和分布的基础上，梳理了可靠性数据收集的程序和方法以及故障判据与统计原则；通过数据初步整理分析、分布检验和参数估计等，系统阐述了单元产品可靠性数据分析方法；最后，全面地阐述了系统可靠性数据分析方法 。为便于理解和应用，对每种方法，均给出具体示例说明；各章均配有小结，对各种方法的优缺点、适用范围和注意事项等进行系统的梳理和总结，为工程人员合理进行方法选取提供指导 。
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