化工药物的生产,内控和政府监管都非常严格,安全环保卫生 , 每个领域都必须符合国家标准 。所以,即便产能有弹性有潜力可挖 , 扩产也必须得到监管部门的批准 。
由于此前严控管四类退烧药,原料药和制剂生产企业都已经大幅压缩了解热镇痛类药物的生产计划 。面对突然爆发的需求,他们必须从生产环节的第一个环节抓起 , 先备料,再调配工人 , 同时检修停产的设备,这些都需要时间 。
在原料药企业完成上述所有生产流程后,才能把原料药通过物流企业发给制剂企业 , 这些企业再完成同样的生产流程,才能产出成品药供应医院、药店和其它渠道 , 最终抵达千家万户 。
一位药企老总估计,走完上述几个流程,总共需要30-40天 。
12月20日,国家药监局副局长黄果表示,“对于已经上市但需要扩大供给的,各级药品监管部门将采取靠前服务,加快药品上市后变更审批程序,允许企业采取委托生产等多种办法 , 快速增产扩能” 。
作者为《财经》研究员 , 《财经》采访人员尹路对本文亦有贡献
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