磷酸奥司他韦颗粒的功效和用量 磷酸奥司他韦颗粒的作用与功效( 三 )


7.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定 。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别 。
8.磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗 。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗 。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有 。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感 。
9.对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者 , 用于治疗和预防的推荐剂量应做调整 。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者 , 和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者(见【药代动力学】和【用法用量】) 。
10.无肾功能衰竭儿童儿童用的药物能吃剂量的资料 。
11.没有观察到药物对患者驾驶车辆奥司或者操纵机械的能力副作用产生影响 , 磷酸奥司他韦颗粒的功能和作用 。但是必须考虑流感本身可能造成的影响 。
孕妇儿童用及哺乳期妇女用药
妊娠
对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中 , 磷酸奥司他韦颗粒的作用与功效用量 。没有观察到药物具有致畸性 。在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦 , 有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞 , 产程也延长 。
在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中 , 所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响 。
大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露约为母鼠、母兔的15~20%消炎 。
对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据 , 因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性 。因此只有在预期利益大于潜在危险功能时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦 。
哺乳
对哺乳期大鼠 , 奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)可从乳汁中分泌 。目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌 。由动物试验数据初步推断 , 估算人乳中每日约有0.01毫克奥司他韦 , 0.3毫克活性代谢产物 。因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦 , 磷酸奥司他韦颗粒的作用与功效可以消炎吗 。
儿童用药
用药剂量参见【用法用量】 , 磷酸奥司他韦颗粒的作用与功效怎么吃 。
磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定 。
老年用药
用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整(见【药代动力学】) 。
药物相互作用
与流感疫苗的相互作用:尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的系统评估 。但由于两者之间可能存在相互作用 , 除非临床需要 , 在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦 , 在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗 。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制 。三价灭活流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用 。
药理学和药代动力学研究数据表明 , 磷酸奥司他韦和其它药物之间基本上没有显著的具有临床意义的相互作用 。
磷酸奥司他韦被主要分布在肝脏的酯酶迅速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐) 。文献中很少报道有与竞争酯酶有关的药物相互作用 。奥司他韦和其活性代谢物的低蛋白结合率提示不可能发生鼻子与蛋白结合相关的药物相互作用 。
体外研究表明 , 磷酸奥司他韦或者其活性代谢物都不是P450混合功能氧化酶或葡萄糖醛酸转移酶的良好底物(见【药代动力学】) , 磷酸奥司他韦颗粒作用及功效 。

相关经验推荐