2022即将上市的新药 2022年最受期待十大上市新药( 五 ) _生物制药

去年11月，美国FDA出人意料地推迟了cilta-cel的目标行动日期，原因是对该疗法的非临床数据和化学、制造和控制（CMC）存在疑问。根据优先审查，FDA原本应在2021年11月底做出决定，但却推迟到了今年的2月28日。当时，包括投行Jefferies在内的分析师仍对cilta-cel的批准充满信心，认为延期对这些公司的长期影响甚微。
在最近的摩根大通医疗大会上，传奇生物首席执行官黄颖博士也仍然看好cilta-cel的前景和获批机会，并补充称，如果FDA在2月份批准，该公司已经“准备好了” 。传奇生物已经扩大了其制造基地，以避免一些竞争对手遭遇的供应问题。
不过，cilta-cel将面临很多竞争对手：葛兰素史克2020年获批的BCMA靶向抗体偶联药物Blenrep，以及BMS/蓝鸟生物去年3月获批的BCMA CAR-T细胞疗法Abecma，都是该领域最直接的竞争对手。
10、Adagrasib
公司：Mirati Therapeutics
适应症：非小细胞肺癌
预计2026年销售额：17亿美元
adagrasib有望与安进的抗癌药物Lumakras（sotorasib）展开直接竞争。adagrasib是一款高度选择性、强效、口服小分子KRASG12C抑制剂，经优化可持续靶向抑制，这一特性对于治疗KRASG12C突变癌症非常重要，因为KRASG12C蛋白每24-48小时再生一次。
目前，adagrasib作为单药疗法二线治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的上市申请正在接受美国FDA的审查，预计在未来几个月内获得审批决定。adagrasib是一款潜在重磅KRAS抑制剂，根据Evaluate Pharma的预测，该药在2026年的销售额将达到17亿美元。
在最近的摩根大通医疗大会上，Mirati首席执行官David Meek表示，“过去2年来，公司一直在努力打造商业化团队。在未来很长一段时间内，adagrasib将成为一种用于治疗多个癌种的庞大抗癌药。”
参考资料：Top 10 most anticipated drug launches of 2022
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