编译丨newborn
.hzh {display: none; }近日，国外生物制药网站FiercePharma依据全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构Evaluate Pharma发布的报告《Evaluate Vantage 2022 Preview》，对2022年度最值得期待的TOP10上市新药进行了分析 。这10款新药在2026年的销售总额预计将达到269亿美元 。
【2022即将上市的新药 2022年最受期待十大上市新药】在这份榜单中，礼来是超级大赢家，阿尔茨海默氏症（AD）候选药物donanemab和2型糖尿病/肥胖症药物tirzepatide名列前茅，分别以60亿美元和49亿美元占据榜单前两位 。罗氏AD竞争药物gantenerumab以25亿美元位列第三 。AD是一个近20年来几乎没有新疗法诞生的疾病领域，但需要指出的是，随着渤健抗体药物Aduhelm持续陷入困境，对donanemab与gantenerumab的预测可能是多年来风险最大的一些预测 。去年，Aduhelm也承载着极高的期望，但面临的却可能是药物史上最糟糕的上市 。
除了礼来之外，百时美施贵宝也是大赢家，该公司也有2款药物上榜，分别是心肌病药物mavacamten和自身免疫药物deucravacitinib，预计2026年的合计销售额将达到41亿美元 。
但对于所有上榜的公司而言，2022年的道路并不容易 。百时美施贵宝mavacamten、强生/传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法Cilta-cel美国审查时间表均被延长了3个月 。Reata制药公司肾脏病药物bardoxolone在去年11月甚至还遭遇了美国FDA咨询委员会一致否决，这使其2026年预期22亿美元销售额处于极大的风险之中 。
以下是FiercePharma对榜单中每个药物的简单介绍 。
1、donanemab
公司：礼来
适应症：阿尔茨海默氏症
预计2026年销售额：60亿美元
礼来donanemab登上榜首，该药预计将创造更强劲的业绩，2026年销售额有望达到60亿美元 。与Aduhelm一样，donanemab也是一款抗Aβ单抗药物，但礼来希望能够击败竞争对手，从而获得更大的市场份额 。同类产品还包括罗氏上榜药物gantenerumab 。
Evercore ISI分析师认为，donanemab比包括Aduhelm在内的其他类似药物更能减少淀粉样蛋白，这可能会让donanemab占据市场优势 。通过比较药物数据，Evercore ISI团队发现了donanemab的优势，并认为这些数据让礼来有信心进行头对头测试 。比较不同的试验总是充满了警告，但是，如果礼来能够证明这一论点，这将是该公司的一个重大胜利 。
礼来方面已经将donanemab提交加速审批，并预计2022年第一季度完成滚动提交，如果FDA监管一切顺利，计划在今年底推向市场 。此外，donanemab也将在2023年之前获得验证性试验的结果，比渤健早3年，后者预计在2026年之前不会获得验证性试验的数据 。礼来预计，donanemab最初上市时销售有限，但2023年验证性3期试验数据发布时可能会成为该药的另一个拐点 。到2023年年中，礼来预计也将获得针对Aduhelm的头对头临床试验数据 。
不过，如果donanemab获得批准，礼来可能仍会遇到一些困扰渤健的问题，包括需要有竞争力的定价，以及证实药物确实可以帮助AD患者 。
2、tirzepatide
公司：礼来
适应症：糖尿病
预计2026年销售额：49亿美元
tirzepatide是礼来上榜的第二款药物，有望为糖尿病治疗带来一款创新选择 。据EvaluatePharma预测，该药在2026年的销售额将达到49亿美元 。鉴于礼来在糖尿病领域的悠久历史，与AD相比，这是一个更加稳固的市场领域 。不过，在该领域，礼来将与诺和诺德展开正面交锋 。
目前，tirzepatide正被开发用于治疗2型糖尿病和肥胖症 。在临床试验中，tirzepatide不仅能够有效降低血糖水平，而且还能够有效降低体重 。去年，tirzepatide取得了一项重大胜利：在一项头对头临床试验中，击败了诺和诺德重磅GLP-1产品Ozempic 。来自3期SURPASS-2试验的结果清晰地表明：在降低血糖水平和体重方面，tirzepatide在全部3种剂量下都优于最高批准剂量下的Ozempic 。
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